Меню


Регистрация новых медицинских технологий (методов)

Регистрационное удостоверение на применение новых медицинских технологий выдается Росздравнадзором на основании Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 31 декабря 2004 г. № 346 "Об организации выдачи разрешений на применение медицинских технологий". Данный приказ предусматривает новый порядок внедрения в практику результатов научных исследований.

Согласно Приказа, результаты научных исследований, предназначенные для практического использования, делятся на две группы:

  • новые медицинские технологии, впервые предлагаемые к использованию (в прошлом именовавшиеся методическими указаниями или рекомендациями);
  • усовершенствованные медицинские технологии (в прошлом пособия для врачей).

Медицинские технологии, разрешенные к применению на территории РФ, вносятся в Государственный реестр новых медицинских технологий

Нормативная документация:

Инструкция по организации и порядке проведения государственной регистрации медицинских технологий

Перечень документов предоставляемых Заявителем в Росздравнадзор для рассмотрения вопроса о государственной регистрации медицинских технологий

Структура изложения метода, представленного для государственной регистрации

Источник www. roszdravnadzor. ru

Наша организация оказывает комплексное сопровождение по получению регистрационного удостоверения на новую медицинскую технологию (метод).